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2021年9月22日，美国FDA首次公布了已获得许可的人工智能（Artificial Intelligence, AI）相关医疗器械名单，并于2022年10月5日再次进行补充，截至目前，该清单已有521项产品及相关信息，这意味着医学人工智能研究已经进入临床转化应用阶段。然而，大多数基于AI的模型是基于实验室预处理过的高质量图像进行构建的，这并不代表真实世界同样适用。既往真实世界研究显示，约21%现...

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